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2017-05-29醫(yī)療器械吸塑盒設(shè)計(jì)需要考慮哪些方面?
無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的包裝是一個(gè)非常重要的特殊過(guò)程,為確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全和有效性,必須對(duì)包裝過(guò)程加以嚴(yán)格的控制。雖然ISO11607國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與歐盟EN 868-1標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)后規(guī)定了包裝材料的通用要求。在醫(yī)療器械硬吸塑包裝過(guò)程中,產(chǎn)品的吸塑包裝設(shè)計(jì)和模具制作尤其重要,可直接影響醫(yī)療器械的預(yù)期用途、失效、運(yùn)輸和貯存等。 -
2017-05-27別鬧了,PVC真的不適用醫(yī)療器械吸塑盒
2017年5月25日,總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告(2017年第83號(hào)),經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格,并且明確標(biāo)示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項(xiàng)目主要包括溶劑殘留量、熱合強(qiáng)度、鑒別、溶出試驗(yàn)和阻隔性能等。英碩包裝,作為專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家,咱有話要說(shuō)。
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2017-05-11這才是對(duì)醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒里的PETG材料最綜合的注解
據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),近幾年來(lái),醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域出現(xiàn)了三大趨勢(shì)走向。具體表現(xiàn)為:1.醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的真實(shí)需求2.綠色環(huán)保3. SBS無(wú)菌屏障系統(tǒng)和安全包裝。 因此PETG醫(yī)用硬質(zhì)吸塑盒成了醫(yī)療器械廠家鐘愛(ài)的包裝方式。 -
2017-05-10求解!您真的了解Tyvek無(wú)菌吸塑盒的設(shè)計(jì)要點(diǎn)嗎?
對(duì)于很多醫(yī)療器械制造廠商而言,很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山,大家在找醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)廠家的時(shí)候都不知道用什么樣的關(guān)鍵詞來(lái)搜尋。英碩包裝,作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)研發(fā)定制醫(yī)療無(wú)菌吸塑盒的廠家,小編有義務(wù)也有責(zé)任和大家概述一下無(wú)菌吸塑盒的定義和特點(diǎn)。它是由符合醫(yī)療級(jí)別的PETG透明材質(zhì)熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成,用于醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品的初包裝。我們常常習(xí)慣性的稱(chēng)之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無(wú)菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等。醫(yī)療器械廠商組裝完產(chǎn)品后,可對(duì)其進(jìn)行滅菌處理,最終達(dá)到無(wú)菌效果。最終使用者可進(jìn)行無(wú)菌操作(如潔凈開(kāi)啟等)。它可達(dá)到微生物阻隔性能能,從而達(dá)到對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。 -
2017-05-09解析:為什么無(wú)菌醫(yī)療吸塑包裝越來(lái)越受醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商的青睞
據(jù)英碩包裝業(yè)務(wù)部數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),平均一天會(huì)接到將近10個(gè)左右的來(lái)自醫(yī)療器械廠商對(duì)于醫(yī)療器械吸塑盒的咨詢(xún)。其中不乏很多新興的醫(yī)療器械公司,對(duì)醫(yī)療吸塑包裝一知半解。他們甚至提出疑問(wèn),為什么越來(lái)越多的醫(yī)療器械廠商越來(lái)越青睞于使用硬質(zhì)吸塑盒作為醫(yī)療器械初包裝。他們想了解更多關(guān)于無(wú)菌醫(yī)療吸塑包裝的使用材質(zhì)、模具,成型方式以及如何讓吸塑盒達(dá)到阻菌效果等。今天小編針對(duì)此類(lèi)客戶整理了一些資料,希望能對(duì)此類(lèi)客戶有所幫助。
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