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解析:為什么無菌醫療吸塑包裝越來越受醫療器械生產廠商的青睞
來源:英碩包裝 發布時間:2017-05-09 點擊量:2035
據英碩包裝業務部數據統計,平均一天會接到將近10個左右的來自醫療器械廠商對于醫療器械吸塑盒的咨詢。其中不乏很多新興的醫療器械公司,對醫療吸塑包裝一知半解。他們甚至提出疑問,為什么越來越多的醫療器械廠商越來越青睞于使用硬質吸塑盒作為醫療器械初包裝。他們想了解更多關于無菌醫療吸塑包裝的使用材質、模具,成型方式以及如何讓吸塑盒達到阻菌效果等。今天小編針對此類客戶整理了一些資料,希望能對此類客戶有所幫助。
無菌醫療吸塑包裝的成型原理是將卷材的塑料原料,通過加熱成型真空吸附于模具表面,再冷卻成型。對于醫療器械行業,吸塑盒是最理想的醫療初包裝。醫療吸塑盒的主要特點是,密封性能好,適用于各種醫療器械的定位和保護,方便運輸,且用于醫療器械的吸塑盒大多選用PETG透明藍底的原料加工,產品經過包裝之后仍可透過吸塑盒看見實物,適合銷售推廣。此種硬質PETG無菌吸塑盒幾乎要替代其它軟包裝,因為醫療吸塑盒的防護功能、外形、產品定位等均高于軟包裝產品,目前已經成為國內外醫療器械廠商偏愛的包裝趨勢。無菌醫療器械吸塑盒一般與透析蓋材組成完整無菌包裝, 蓋材的種類主要有:預涂膠特衛強、醫療透析紙、帶有特殊易剝離涂層的薄膜等。適用于環氧乙烷(EO)、輻照、低溫等離子等多種滅菌方式。
以下重點講述一下無菌醫療吸塑盒的特點:
1.具有微生物屏障性能,隔絕水分、空氣、細菌、氧氣;
2.可適應相應的滅菌過程,而材料在規定時間內不被降解;確保滅菌后能在一定期間內維持器械的無菌狀態;
3.保護器械,使器械保持在一個可接受的使用條件下。
4.可以無菌開啟,以使用器械;
5.具有細菌阻隔性能,使用前可保持器械的無菌性和完整性;
說到醫療吸塑盒的阻菌功能等,咱們拓展一下相關知識,不溶性微粒測試
對于醫療吸塑包裝而言,不溶性微粒測試是指在生產或應用中經過各種途徑污染的微小顆粒雜質,其粒徑在1微米~50微米之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子。測試方法包括光阻法和顯微計數法。光阻法是當一定體積的供試液通過一窄小的檢測區時,與液體流向垂直的入射光,由于被供試液中的微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關,再根據通過檢測區供試液的體積,計算出每1ml供試液中含10μm以上(≥10μm)及含25μm以上(≥25μm)的不溶性微粒。
模具加工
關于無菌醫療器械吸塑包裝不僅在原材料的選材上有著特別高的要求,在模具方面也非常講究。英碩無菌醫療包裝的模具都是選用鋁合金模具,其加工工藝是用鋁錠通過機械(車床、銑床、CNC等)加工而成。鋁模質量好,散熱快,精度高、表面光滑經久耐用,制作出來的吸塑包裝尺寸精確度高、表面處理光滑、生產效率高及,但是鋁模相比其它模具,價格比較高。對于醫療器械包裝而言,鋁模是首選,因為相比較其他幾種模具而言,它的抑菌能力是幾種模具中最好的。細菌的載體是灰塵,其他幾種模具或多、或少都會存在塵土成分,銅模甚至會在銅綠的基礎上生成大量霉菌,因此只有合金鋁模是相比較安全的模具。
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