公司電話:0769-85602287 投訴建議:150-1483-7000 郵箱:yinso2@163.com 地址:東莞市大嶺山鎮梅林路59號
影響環氧乙烷滅菌效果的因素
來源:英碩包裝 發布時間:2021-10-30 點擊量:859
環氧乙烷(Ethylene oxide) 簡稱EO是一種滅菌效果較好的化學滅菌劑,可殺滅所有微生物包括細菌芽孢。由于它是利用烷基化原理而非氧化過程,因此對所需滅菌物品損害非常小。而且滅菌過程中可以用各種包裹材料,便于儲存及運輸,打開包裹即可使用,避免了交叉污染的風險。在醫療器械行業中,在以吸塑盒為初包裝材料的器械產品中,有絕大多數器械產品都選擇的是EO滅菌。
在介紹影響因素前,先簡單的概述一下EO滅菌的優缺點。
優點:可用于不耐高溫、不耐濕物品的滅菌。比如說醫用吸塑盒的原材料里,APET和PETG都不能進行高溫滅菌,那么EO是一個非常好的選擇。再者就是它有標準的化學、生物監測手段,從而可以有效地控制滅菌質量,及時發現滅菌失敗的包裝。另外除了第一段時描述的幾點優點外,它的穿透性非常強,可用以各種難通透部位的滅菌。比如有此較細、較長的導管用其它滅菌方式很難達到滅菌效果,只能選擇環氧乙烷或者輻照。
缺點:首先EO有毒,是可疑的致癌物,必須控制室內空氣中EO的濃度低于國家規定的標準。再者就是易燃易爆,儲存和滅菌時必須選擇安全的滅菌器,進行安全操作和儲存。最后就是整個滅菌循環的時間較長,需要通風來去除EO殘留。
本文中英碩小編重點想要講述的是影響EO滅菌效果的一些因素。主要幾點可以簡單概括為:濃度、溫度、相對濕度及作用時間等。
最為重要的關鍵因素是濃度,最常見的濃度范圍為450-1200mg/L。但隨著溫度升高,EO的殺菌作用加強,滅菌溫度一般為35-60攝氏度。滅菌物品的含水量、微生物本身的干燥環境和滅菌環境的相對濕度(一般常見的相對濕度為45%-75%,時間為105-300min)),對EO的滅菌作用均有非常明顯的影響。這些因素直接影響滅菌的成功與失敗,只有當四個關鍵因素達到平衡,才能保證滅菌的質量。
需要注意的點是,盡管EO對物品的穿透性強,可以穿透微孔而達到物品的根部,但由于不同的物質致密度不一樣,EO對它的穿透力也不一樣。以醫用吸塑盒為例,它作為器械的初包裝材料時。我們在設計之初就應在考慮到裝配功能性,密封性,安全性,美觀性的同時,注意預留EO的滅菌通道,使它在滅菌階段能讓EO氣體穿透,從而達到預期的滅菌效果。
英碩包裝專注醫療器械吸塑包裝,致力于服務各大醫療器械廠家及醫藥制品公司。公司擁有ISO Class 萬級潔凈車間,全面通過ISO13485:2016。想要更進一步了解醫用吸塑盒可致電:400-998-2901或0769-85602287。英碩包裝將竭誠為您服務!
相關產品
熱點資訊
- 不同維度來了解醫用吸塑盒與普通吸塑盒的差別2022-02-17
- 影響環氧乙烷滅菌效果的因素2021-10-30
- 最終滅菌醫療器械包裝常用系列標準參考2021-08-02
- 醫用硬質吸塑盒的材質選擇簡述2021-07-20
- 無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考2021-07-17
- 影響醫療器械貨架有效期的因素2021-07-17
- CMEF展會回顧,英碩包裝邀您秋季展不見不散2021-06-04
- 【2021 CMEF】槐香五月,英碩包裝邀您相約魔都-大上海2021-06-04