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英碩包裝內部嚴格遵循國際標準ISO EN11607《最終醫療器械的包裝》及歐洲EN868標準《待滅菌醫療器械包裝材料系統》的要求,嚴格控制管理生產環境、生產工藝及包裝方式,并已通過ISO13485認證。
我們深知,各項證書的取得只是一個過程的證明,并不代表最終長期穩定的結果。只有對無菌醫用吸塑盒質量的穩定與保持,才是英碩團隊堅持的初衷。我們著力于從每項工位基礎監控,制定建全的品質監管團隊,擁有獨立的實驗室由專人負責管控。醫用吸塑盒可經過初始污染菌及不溶性微粒測試,包括但不限于強度測試、拉伸實驗。確保SBS無菌屏障系統及MDSP標準滅菌器械包裝的有效執行。與此同時,我們提供MSDS原材料物性報告及各類原材料滅菌相容性等資料,堅持走在無菌吸塑包裝前沿,正確引導客戶。
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