依據法規，醫療器械包裝標識應體現哪些內容?

1)產品名稱、型號、規格

注：產品名稱應當清晰地標明在標簽的顯著位置;軟件類產品還應有軟件發布版本;

2)注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式，進口醫療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;

3)醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號;

4)生產企業的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當在醫療器械包裝標識標注受托企業的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;

5)生產日期，使用期限或者失效日期;

注：無菌器械應注明滅菌批號;

6)電源連接條件、輸入功率

注：有源類器械適用;

7)根據產品特性應當標注的圖形、符號以及其他相關內容;

如：滅菌標識;儲存期限標識;

8)必要的警示、注意事項;

9)特殊儲存、操作條件或者說明;

10)使用中對環境有破壞或者負面影響的醫療器械，其包裝標簽應當包含警示標志或者中文警示說明;

11)帶放射或者輻射的醫療器械，其包裝標簽應當包含警示標志或者中文警示說明。

注：特別是有源類器械或其他由輻射情況的器械，如：電離輻射;

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