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最終醫(yī)療器械包裝材料的基本要求
來源:英碩包裝 發(fā)布時間:2020-04-02 點擊量:2322
用于最終醫(yī)療器械的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統(tǒng)內部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。
最終醫(yī)療器械包裝材料的基本要求:
1、微生物阻隔
2、適用于產品的合適的物理性能和機械強度
3、能夠潔凈/快速剝離開啟
4、滅菌方式相容性
其他基本質量要求:
1、外觀:完整性、美觀、無缺陷
2、生物性能:生物負載(初始污染菌)、毒性(生物相容性)
3、化學性能:PH、重金屬、硫酸鹽
4、物理性能:材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破性
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