醫(yī)用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫(yī)療包裝袋，醫(yī)用紙塑袋其構(gòu)成為一面紙，一面塑料復(fù)合膜，用于對(duì)待滅菌醫(yī)療器械的包裝，屬于產(chǎn)品初始的內(nèi)包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫(yī)療器械的廠家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息，按EN868-5規(guī)定起印刷面積不得大于50%組成功用介紹：一面醫(yī)用透析紙，另一面為醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適合于：EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫(yī)院給醫(yī)療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來裝待消毒的物品,無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品廠家如注射器,導(dǎo)管,探頭,紗布片,手術(shù)衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫(yī)療無菌產(chǎn)品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時(shí)溫度121-134度,環(huán)氧乙烷滅菌幾個(gè)小時(shí),溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫(yī)用復(fù)合膜,因?yàn)镻E本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因?yàn)檩椪丈渚€對(duì)CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產(chǎn)品在潔凈車間如10萬級(jí)的凈化車間里,把一次性無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機(jī)把袋子封合起來,裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質(zhì)期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗(yàn)證,這樣保證在運(yùn)輸,貯藏一直到最終醫(yī)院護(hù)士打開之前,袋子內(nèi)的醫(yī)療產(chǎn)品是無菌產(chǎn)品,不用再滅菌,可直接就用。

 作用原理：利用包裝材料的阻菌性而透過EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體的半透透過性來達(dá)到滅菌包裝以及貯藏運(yùn)輸，再包裝袋未必打開之前袋內(nèi)所包的東西一直保持無菌。

維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTMD-2019）。因此，包裝需確保：

--包括材料無破損；

--封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTMF88）適宜，無滲透（ASTMF1929:1998），無爆破(ASTMF-1150/ASTMF-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134\ISO11135\ISO11137用于對(duì)需滅菌醫(yī)療器械的密封包裝材料，具有微生物屏障功能，可防止微生物進(jìn)入并提供無菌防護(hù)，使產(chǎn)品在使用時(shí)無菌的最終包裝。

按封口形式：分熱壓封口（140-180度）和冷封口（不干雙面膠自封粘合）

按結(jié)構(gòu)形式：分單袋（封3邊，且多為人字撕口），卷袋或者叫管袋（寬度一定，長度是使用者自己剪裁，一般寬度有5厘米、7.5厘米、10厘米、15厘米、20厘米、25厘米、30厘米、40厘米等長度多為100米或者200米）并且?guī)в缇兩甘緲?biāo)記，以方便觀察滅菌后的效果。

注意事項(xiàng)：破損不得使用，不得2次使用