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英碩包裝

無菌吸塑盒“芯”技術(shù)廠家

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為什么PVC不適用于醫(yī)療器械吸塑盒?

來源:東莞英碩包裝廠家   發(fā)布時間:2017-05-31   點擊量:1851

2017年5月25日,總局發(fā)布了一則關(guān)于15批次醫(yī)用包裝材料不合格的通告(2017年第83號),經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示了總共有14家企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)用包裝材料不合格,并且明確標示了生產(chǎn)廠家和批次。其中總結(jié)的不合格項目主要包括溶劑殘留量、熱合強度、鑒別、溶出試驗和阻隔性能等。英碩包裝,作為專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑盒廠家,咱有話要說。

據(jù)英碩包裝業(yè)務部門統(tǒng)計2012年截止至2017年4月份問詢醫(yī)療器械吸塑盒的各類廠家,其中不乏前段時間還有醫(yī)療器械廠商還在提出采用PVC材質(zhì)制作醫(yī)療器械吸塑盒。與此同時,矛盾的是該審的資質(zhì)一項沒有落下。其實咱們想表達的是,“別鬧了,PVC本身就屬于非環(huán)保材料,它真的不適用醫(yī)療器械吸塑盒”。
為了力證這一論點,咱對PVC作一下簡要概述。

PVC,中文名即聚氯乙烯,是世界上產(chǎn)量最大的通用塑料。在建筑材料、工業(yè)制品、日用品等方面均有廣泛應用。它是由聚氯乙烯樹脂、增塑劑和防老劑組成的樹脂,本身并無毒性。但所添加的增塑劑、防老劑等主要輔料有毒性,日用聚氯乙烯塑料中的增塑劑,主要使用對苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯等,這些化學品都有毒性,聚氯乙烯的防老劑硬脂酸鉛鹽也是有毒的。其大分子結(jié)構(gòu)中存在著頭頭結(jié)構(gòu)、支鏈、雙鍵、烯丙基氯、叔氯等不穩(wěn)定性結(jié)構(gòu)、使得耐熱變形及耐老化差等缺點。軟化點為80℃,于130℃開始分解。在不加熱穩(wěn)定劑的情況下,聚氯乙烯100℃時即開始分解,130℃以上分解更快。受熱分解出放出氯化氫氣體,(氯化氫氣體是有毒氣體)。另外,PVC是二噁英的主要來源。二噁英(TCDD),二氧(雜)芑家族中最致命的物質(zhì),是一種眾所周知的致癌物質(zhì)和荷爾蒙分解者及一種有毒的化合物,對人和動物有著很大的危害。試問,它還適用于醫(yī)療器械吸塑盒?

以下,分享一下如何鑒別您手中的醫(yī)療器械吸塑盒是否屬于PVC材質(zhì)的首選方法。

燃燒法鑒別:

軟化或熔融溫度范圍:75~90°C;

燃燒情況:無法充分燃燒,點燃后自熄;

燃燒火焰狀態(tài):上黃下綠有煙;離火后情況:離火熄滅;氣味:刺激性酸味。

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