隨著我國居民經(jīng)濟(jì)生活水平的提高，其對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸加強(qiáng)，因此對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷攀升，因此下游需求空間的快速擴(kuò)容使我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模得到快速增長，并且在各類細(xì)分市場(chǎng)中，影像診斷領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售業(yè)績最好。盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，其國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。《中國制造2025》的提出，預(yù)示著我國醫(yī)療器械行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)正在加快，研發(fā)趨勢(shì)也正在向國際靠攏。

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

隨著我國經(jīng)濟(jì)生活水平的不斷提高，人們對(duì)醫(yī)療保健的意識(shí)逐漸增強(qiáng)，因此對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進(jìn)入老齡化社會(huì)和國家政策層面上對(duì)行業(yè)的支持，使得我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模快速增長。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局與領(lǐng)先企業(yè)分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)2120億元，2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模突破了3000億元，截止至2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長至4450億元，同比增長23.3%。進(jìn)入2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模突破5000億元，達(dá)到了5250億元，同比增長18%。2013-2018年復(fù)合增長率為20%。

從2018年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、低值耗材類份額占比較高，分別占據(jù)16%、14%和13%的市場(chǎng)份額，加上心血管設(shè)備在內(nèi)的前7大細(xì)分領(lǐng)域總計(jì)占據(jù)68%的市場(chǎng)份額。

盡管醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)容量擴(kuò)張速度快，但由于相關(guān)基礎(chǔ)科學(xué)和制造工藝的落后，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品仍集中在中低端品種，高端醫(yī)療器械主要依賴進(jìn)口。

從醫(yī)療器械的消費(fèi)結(jié)構(gòu)角度看，醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等為代表的高值耗材處于較高增速階段。整體來看，醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，CT、核共振和超聲占據(jù)影像領(lǐng)域16%的市場(chǎng)份額，國內(nèi)企業(yè)多以中低端產(chǎn)品為主，市場(chǎng)份額在 10%-20%之間;體外診斷領(lǐng)域中，國外企業(yè)由于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及“設(shè)備+試劑”的封閉系統(tǒng)策略，依然占據(jù)著國內(nèi)體外診斷的中高端市場(chǎng)。

中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變，因此加速提高我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)療器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合，已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。

正是因?yàn)槲覈t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的落后，導(dǎo)致國內(nèi)企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)中較為低端的環(huán)節(jié)，競(jìng)爭(zhēng)格局形成多而散的局面。我國醫(yī)療器械行業(yè)中高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，中國雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，又缺乏核心技術(shù)，對(duì)外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中總體處于不利地位。

現(xiàn)階段我國醫(yī)療器械市場(chǎng)的基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品占比25%，中低端產(chǎn)品占比75%;而國際醫(yī)療器械市場(chǎng)中的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本構(gòu)成為高端產(chǎn)品所占份額一般為55%，中低端產(chǎn)品占45%。

并且在占我國醫(yī)療器械25%的高端產(chǎn)品市場(chǎng)中，70%由外資占領(lǐng)，這70%的外資企業(yè)在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和體外診斷等技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域，市場(chǎng)占有率超過80%，而我國醫(yī)療器械企業(yè)主要生產(chǎn)中低端品種。

隨著各省市陸續(xù)在《中國制造2025》里對(duì)各自區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出重要部署，并且提出了各自的2020年和2025年國產(chǎn)器械大發(fā)展目標(biāo)。因此在產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長的同時(shí)，國產(chǎn)器械的占比，尤其是在縣級(jí)醫(yī)院的應(yīng)用，將得到較大提升。

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