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2018-09-28醫療器械包裝滅菌方式之輻射滅菌
醫療器械包裝最常見的滅菌方式除了EO滅菌之外還有輻射滅菌,輻射滅菌包括電離輻射、γ射線和電子束。
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2018-09-25醫療器械包裝材料對于包裝設計這一過程的重要性
醫療器械包裝設計是整個醫療器械開發過程中的一個組成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,導致很多醫療器械廠家往往在最后關頭才想到它或者直接購買現成的包裝,而沒有考慮醫療器械與包裝的適用性以及消毒方法。
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2018-09-21滅菌方式對于醫療器械包裝材料的重要性
影響醫療器械包裝設計選材的因素有很多,但是滅菌適應性和保持無菌屏障性能是最不為人所知的。
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2018-09-18設計醫療器械包裝需要參考哪些法律法規要求?
ISO11607-1 2006《最終滅菌醫療器械的包裝》是醫療器械包裝的主要參考法規,其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定測試方法。
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2018-09-17為什么醫療器械包裝的尺寸必須要與器械相匹配
很多醫療器械包裝無菌屏障系統的破損都是由于包裝跟器械之間的尺寸不匹配所引起的。
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2018-09-15為什么要在產品開發過程中盡早開始醫療器械包裝設計
在產品開發過程的早期,明確對包裝的需求,可以對理想的醫療器械包裝設計奠定成功的基礎。因為在開發前期,對于醫療器械包裝的設計或者制造發現的問題,可以有充足的時間去驗證和解決,這樣可以確保醫療器械包裝既能滿足器械的需求又能保證無菌屏障系統的完好性。
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2018-09-13醫療器械包裝滅菌方式之EO滅菌
EO滅菌是醫療器械包裝行業最常用的滅菌方法,約占所有滅菌醫療器械包裝的一半以上。EO是一種無色、易燃和致癌氣體,主要用作聚合物和產品如防凍劑的主要成分。滅菌過程包括包裝的預處理、進氣和放氣。