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2019-01-23醫療器械包裝的貨架壽命即有效期
加速老化驗證可使廠家的包裝快速上市，但廠家必須同時作實際時間老化試驗，待自然放置的樣品達到規定的有效期時，再進行各種性能的對比，從而最終確定醫療器械包裝的有效期。 -
2019-01-21影響無菌醫療器械包裝無菌保持期的因素
無菌保持期是對于無菌包裝成品的要求，而不是針對包裝材料和預成型無菌包裝系統的，影響無菌保持期的因素至少有以下幾個方面 -
2019-01-18無菌醫療器械包裝的無菌保持期，你注意了嗎？
很多人認為，對于無菌醫療器械包裝的各項指標認證都是醫療器械廠家或者包裝廠家的責任，醫院只需要采購過來只管使用就可以了。其實不然，醫院在這方面的驗證也是很有必要的。 -
2019-01-14醫療器械無菌包裝對醫院感染控制的重要性
醫療器械無菌包裝的選擇會影響到對醫療器械的保護、滅菌效果、無菌保持、無菌傳遞、無菌打開和使用等諸多方面，是非常重要的一項工作，那么選擇一款合適的包裝，應該至少從以下十個方面考慮 -
2019-01-12醫療器械包裝生物相容性和毒理學性能檢測詳解
醫療器械包裝的生物相容性和毒理學性能應按照ISO10993進行驗證，ISO10993有16個標準，內容非常多。 -
2019-01-09醫用熱合包裝結合處完好性評價
在ISO?16886系列標準或EN868系列標準中，把無菌屏障系統的上、下兩個部分連接為一體的過程稱為包裝系統的裝配過程。常采用的形式有：粘合、熱合或熔封。 -
2019-01-07醫療器械包裝設計中的性能性試驗和穩定性試驗
ISO?11607-1中規定，在醫療器械包裝的設計與開發中要進行性能試驗和穩定性試驗，并由對器械質量負責的責任人開展。性能試驗是證實滅菌后的無菌屏障系統的完好性；穩定性試驗則是證實無菌屏障系統在器械的有效日期內始終保持其完好性。
