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2017-06-10醫用吸塑托盤環氧乙烷EO滅菌的優缺點
滅菌是無菌醫療器械生產的關鍵環節，其涉及的環境、參數相互關聯，需要得到嚴格控制的特殊過程。常見的滅菌方式基本上分為環氧乙烷EO、輻照、電子束、蒸汽等。不同的滅菌方式應用于不同的預期用途和醫械類型。今天咱們著重介紹一下醫用吸塑托盤常用的滅菌方式——環氧乙烷EO滅菌。 -
2017-06-10為什么醫療器械吸塑包裝大多選用PETG透明吸塑包裝呢？
為什么醫療器械吸塑包裝大多選用PETG透明吸塑包裝呢？ PETG是PET的升級版、非結晶體，藍色色母吸收紫外線具殺菌功能，環保性及各種測試通過，報告齊全，封口貼合性強！而PET是結晶體，做殺菌（咖嘛測試）受熱易結晶發白，普通色母不吸收紫外線，無殺菌效果，貼合密封性弱可能產生形狀變化，外觀透明度沒PETG好，但無可否認！PETG透明吸塑比PET透明吸塑的價格高。 -
2017-06-08無菌醫療包裝的功能有哪些？
對無菌醫療器械生產行業來說，常用的滅菌包裝材料有：多孔材料（即透氣性材料，比如紙、特衛強 ）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包裝形式（無菌屏障系統）有：硬吸塑盒，軟吸塑盒（FFS包裝），滅菌管袋、頂頭袋和窗口袋等。 -
2017-06-06醫療器械無菌包裝之特衛強?
之前的文章里有提到，美國包裝從業者協會曾對醫療機構服務機構人員做出調查，其中有81%左右的護士和臨床醫生喜歡醫療器械無菌包裝的組合方式為硬質吸塑盒與特衛強透析紙。原因在于緊急情況下易于開啟，快速看清標簽，這是安全、高效的保證。 -
2017-06-05醫用包裝盒有哪些？
醫用包裝盒：別名：滅菌包裝盒，消毒包裝盒，醫療包裝盒，醫用紙塑盒 其構成為一面紙，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大于50% -
2017-06-03無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則
總局關于發布無源植入性醫療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則（2017年修訂版）的通告（2017年第75號） -
2017-06-02APET應用于醫用吸塑盒應該注意那些事項呢？
醫械人注意啦! APET醫用吸塑盒與特衛強透析紙的那些事兒！ 首先，我們來普及看似與文章標題無關卻又緊密關聯的吸塑包裝知識。吸塑熱成型的原理是將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動被拉至貯料箱，氣動裁刀將成型與未成型片材分離，從而完成整個吸塑成型過程。
