據最新數據統計，近幾年來，醫療器械包裝領域出現了三大趨勢走向。具體表現為：1.醫療服務機構的真實需求2.綠色環保3. SBS無菌屏障系統和安全包裝。 因此PETG醫用硬質吸塑盒成了醫療器械廠家鐘愛的包裝方式。

對于很多醫療器械制造廠商而言，很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山，大家在找醫療器械包裝生產廠家的時候都不知道用什么樣的關鍵詞來搜尋。英碩包裝，作為一個專業研發定制醫療無菌吸塑盒的廠家，小編有義務也有責任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點。它是由符合醫療級別的PETG透明材質熱壓成型后的吸塑盒與特衛強透析紙組合而成，用于醫療器械類產品的初包裝。我們常常習慣性的稱之為醫療吸塑盒、醫療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛強塑料盒等。醫療器械廠商組裝完產品后，可對其進行滅菌處理，最終達到無菌效果。最終使用者可進行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達到微生物阻隔性能能，從而達到對產品進行保護并且能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。

應用于無菌操作的成型—充填—封口設備，利用柔性包裝材料生產，并可在包裝物四周進行滅菌。管式包裝的成型、充填及封口均在無菌空氣產生的過壓下進行，每個周期能生產8個管式包裝，生產能力約為20，000個／小時。

醫用包裝袋：別名：滅菌包裝袋，消毒包裝袋，醫療包裝袋，醫用紙塑袋其構成為一面紙，一面塑料復合膜，用于對待滅菌醫療器械的包裝，屬于產品初始的內包裝，其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠家或者產品的相關信息，按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%組成功用介紹：一面醫用透析紙，另一面為醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于：EO環氧乙烷、高溫蒸汽STEAM，GAMMA鈷CO60射線輻照的滅菌包裝,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時候用來裝待消毒的物品,無菌醫療器械產品廠家如注射器,導管,探頭,紗布片,手術衣,人工骨,人造器官,電筆刀等醫療無菌產品的阻菌包裝,一般蒸汽滅菌幾分鐘到半小時溫度121-134度,環氧乙烷滅菌幾個小時,溫度55度左右,輻照則在常溫下滅菌消毒,大約2分鐘即可完畢,高溫滅菌時候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明醫用復合膜,因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,..輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因為輻照射線對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物.一般是把產品在潔凈車間如10萬級的凈化車間里,把一次性無菌醫療器械產品放進袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來,裝進紙箱里,放入滅菌柜里滅菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保質期限一般分為1年3年,5年,均做過老化驗證,這樣保證在運輸,貯藏一直到最終醫院護士打開之前,袋子內的醫療產品是無菌產品,不用再滅菌,可直接就用.

無菌包裝（AsepticPackaging）是指用鋁箔作阻隔材料制成附帶有（飲用汽水時）麥桿吸管孔的長方形紙盒包裝?，F在，無菌包裝隨著包裝技術工作者進行的符合無菌充填所需要的對各種包裝材料性能的研究和改善，已經有了迅速的發展。例如，用PET和HDPE制成的飲料瓶和以薄膜類為基材的可撓曲性包裝材料，一般均用于無菌包裝。同時，TetraPak（中譯名為“泰特拉帕”，國內稱“利樂”）公司和SIGCombiloc（國內一般稱“康美樂”）公司，現正在研究和設計不使用鋁箔阻隔性材料的無菌充填用的多層材料。本文扼要介紹目前國外，特別是美國市場上已經開發使用的各種無菌包裝的情況和研究進展。

導讀：無菌包裝技術，在無菌的環境中進行充填和封合的一種包裝技術。無菌包裝誕生于上世紀40年代，應用于60年代，發展于70年代，到90年代中，國外已有數十家生產各種無菌包裝設備的公司。目前，國外發達國家的液體食品包裝，無菌包裝已占65%以上，且每年以超過5%的速度增長。從最初的引進國外成套無菌設備生產線及包裝耗用材料到自主研究開發，我國的無菌包裝技術經過了從無到有，并逐漸走向成熟的發展過程。

在介紹我國醫療器械滅菌包裝現狀之前，首先必須要弄清“醫療器械滅菌包裝”這個概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）都是醫療器械滅菌包裝的權威標準。基于對這些標準的理解和分析，筆者認為可以將醫療器械滅菌包裝劃分為初包裝和附屬包裝兩大部分。在一般情況下，醫療器械產品的滅菌包裝是指產品的初包裝，即直接和產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分；附屬包裝則主要是關于產品在其壽命周期內的倉儲流通過程中的保護性、便利性、可追溯性和包裝成本的一些包裝設計，涉及到紙箱、塑料袋、標簽、條碼、印刷、托盤和集裝箱等內容。本文只關注醫療器械滅菌產品的初包裝，而不討論后者。