Tyvek(特衛強)是杜邦公司獨特的無紡布產品，這種紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纖維制成，它擁有均衡的物理特性，厚度薄、重量輕、不易變形、柔軟平滑、堅韌、抗撕裂、不透明、防潮濕、抗水漬、表面摩擦力小、彈性大，結合了紙、布及薄膜所具之的特點。

醫療器械包裝和其他產品包裝相比，有自身的獨特性；包裝主要體現防護和方便功能，對裝潢設計的要求相對較低，防護要求主要體現在安全衛生方面，對環境的要求較高。

醫療器械包裝在整個流通過程中占據很重要的作用。如前所說，醫療器械包裝對衛生安全性要求較高，而流通領域的生產、加工、裝卸、運輸、存儲、回收也對衛生安全性產生重要影響。

醫療器械包裝中兩個最權威的標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織，日內瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有時也稱CEN,歐洲標準化委員會，不錄賽爾）系列。目前歐洲國家多數采用EN868系列，美國則主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美國食品和藥品管理局）制定的相關標準。

根據器械使用的范圍，國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械（6801）、顯微外科手術器械（6802）、神經外科手術器械（6803）、眼科手術器械（6804）等（括號類數字為產品分類號）

眾所周知，ISO13485與ISO9001是醫療器械行業里必不可少的認證標準，ISO13485:2003又叫做“醫療器械質量管理體系”該標準是由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以IS09001:2000為基礎的獨立標準。